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药品注册专员岗位职责有哪些

药品注册专员岗位职责有哪些

职场问答 241 2022-09-14

药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员。

药品注册专员的岗位职责有:

1、整理并编辑药品的有关注册资料和备案;

2、及时关注药品注册有关的政策法规的修改与更新;

3、负责药品监管政策法规宣传工作;

4、根据公司发展规划,分析研究国内外新药研发趋势;

5、负责国际类药品文件的翻译和审核工作;

6、负责制定新产品或者新技术引进的工作流程;

7、跟进负责药品的注册过程,对于出现的问题及时与有关部门沟通解决。

药品注册专员的岗位要求有:

1、药学相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉药品研发过程,具有较强的沟通协调能力;

3、熟悉国家药品注册管理法规和注册流程。

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